制作骨科零件的处方

在电影《毕业生》(the Graduate)中，一个邻居对达斯汀·霍夫曼(Dustin Hoffman)饰演的角色“塑料”轻声说了一句商业建议。那个剧本是30多年前写的。如果这本书是15年后写的，那么这个词可能就是“医学”。20世纪90年代末，当来自其他行业的订单减少或消失时，金属接头、骨螺钉和腹腔镜工具等医疗部件市场的爆炸式增长帮助许多工作车间生存了下来。随着预期寿命的延长，婴儿潮一代步入老年，整形外科和微创外科技术的进步，医疗市场预计将继续强劲。

在一家商店寻找医疗客户之前，有一些因素需要考虑，以确保商店在医疗市场上的成功。这些都与整形器官的本质、高效生产的最佳方式、医疗公司和政府的质量要求以及标签和包装有关。

康涅狄格州米尔福德的JKB工具是一家在大约6年前对医疗加工进行了飞跃的公司。该商店在20世纪80年代作为复杂的自动组装和测试系统的设计师和建设者的声誉。该业务的辅助是一家小型合同生产商店，后来，一项冲压业务。创始人的儿子Jason Blake曾与他的爸爸一起工作，自业务开始，在家庭地下室的去毛刺件。

“大学毕业后，我就在JKB全职工作，”布莱克说。那是1994年，到1997年，自动化项目变得越来越大，越来越复杂，但利润却越来越低。我们在冲压业务上赚了钱，但更多的工作机会流向了中国和墨西哥，所以这方面的未来值得怀疑。”正如布莱克所说，到1998年，该公司已濒临绝望。

“我们有一个有希望的火花去找我们，”他说。“我们在CNC铣床上运行的腹腔镜管有一个小型加工合同。我们在医疗零件中看到了未来，并承诺做更多的事情，以便在更多的业务之后;如果我们不得不变得更高效想要成功。“

布莱克先生对整形外科细分特别感兴趣，并理解，该商店必须投资新的多功能设备竞争。例如，在典型的骨螺钉中，操作是螺纹旋转，拉削，枪口和微铣削。如果每次操作使用常规设备，则需要三个或四台机器。

“我去了'98的Eastec展览表演，看了用于骨螺钉的CNC螺丝机，我们想要吸引额外的腹腔镜部分，”布莱克先生说。“我知道这些是多功能机器，但这就是我所知道的一切。我从未曾在其中过，也没有任何员工。”

JKB于1999年购买了一款“德科”瑞士型滑动架车床转动中心，于1999年。该机在涉及腹腔镜管部件的竞争试验中更快（41秒）。今日，6年后，布莱克先生及其船员由于在技术的专业知识而导致的那段甚至更快（36秒）。

第一次机
一旦机器在地板上，商店的员工开始工作，掌握骨螺丝的制造。钛骨螺钉用于脊柱矫正手术、创伤和其他类型的骨修复和矫正。其他的骨螺丝由316不锈钢制成。它们在美国数以百万计的生产，对公差、表面性能、清洁度和包装有严格的要求。钛螺钉的长度为6mm ~ 80mm, od值为2mm ~ 8.5 mm。它们通常需要0.4微米到0.8微米的表面光洁度，尺寸公差为±0.025毫米。客户的规格通常还包括添加阳极氧化涂层，用于不同尺寸和类型的螺丝的彩色编码。表面光洁度和公差必须考虑到涂层，允许添加或减少材料。

“这是一个困难的时刻，”布莱克先生说。“记住，这对我们来说这是一个新的学科，在一个新的市场中使用新技术。这是我们的第一台螺丝机。”

对于JKB来说，适应从机器上下来的大量零件是一个挑战。

布莱克先生说:“如果我们在编程、安装或加工上犯了错误，生产时间就会倒退。”“骨螺钉的加工过程不是很宽容。”

布莱克和他的员工也从未使用过钛，钛是一种坚硬的易燃材料。如果工具损坏，材料的温度很高，它可以点燃切削液。每台机器上都有灭火器是必要的。据布莱克说，他和他的员工每天工作14个小时，每周工作7天，工作了大约4个月来学习如何制造零件。

“但我们是被驱使的。我们饿了。我们坚持了下来。”“在学习阶段，我们唯一不担心的事情是线程，这通常是需要昂贵的专用设备的人的大问题。Deco有一个线旋转附件，使线很容易。它们没有毛刺;我们可以把任何想要的形状放入它;我们从工具插入中获得了巨大的生命力。”

第一合同
JKB在2000年赢得了一份骨螺钉合同。这家公司卖掉了自己的印刷设备，又买了一家Deco。

布莱克先生说:“我们得到了这项业务，因为我们的生产成本比我们的竞争对手低，质量更好，交货更快。”

拥有对科技的信心和经验，受生存精神的驱使，或许也受年轻的驱使(布雷克今年34岁;他的大部分员工都比较年轻)，整形外科的业务也在增长。

“当然，”沿途颠簸和挑战“，”他说。“一部分来到思想 - 一个固定角度的骨螺钉。我们在那部分工作了2年时间才能成功地制作。我们在装饰上使用所有20个工具位置，使这部分在一个设置中完成。椭圆形head posed unique challenges, such as part holding and the many operations that have to be performed in the machine’s counter spindle. The Deco gives you eight tool positions for counter operations, all of which can be live tools."

JKB的目标是始终在机器中拨打它所谓的“完成”。该商店总是试图避免二级操作。

艺术装饰风格
十轴Deco机床可以同时使用两种车刀，在同一操作中完成粗切削和精加工。其中一台机器的十字滑轨接受多达四种活动工具的操作，如十字铣削和偏心钻孔。炮眼和高压冷却剂附件可以安装在末端工作单元上。这是一个优点，当生产空心骨螺钉时，这种螺钉的整个长度有一个1.5毫米到2.5毫米的孔。JKB更喜欢用炮钻洞，而不是购买空心的股票，这通常是不可得到的。平面或轮廓的多边形铣削可以使用机床在主轴上的可选C轴来完成。

当主轴上的杆被加工时，操作是在之前分离的安装在对轴上的工件上进行的。例如，对轴可以将零件的截止端呈现给多达四个活的刀具或车刀。实际上，用户在零时间得到这些操作，因为它们发生在主轴零件加工的时候。像JKB这样的用户可以通过平衡主主轴和反主轴之间的操作来最小化零件周期时间。在Deco上可以同时控制多达10个轴，最多可以同时操作4个工具。

“编程是一种不同的方法，”布莱克先生说。“Tornos称其为PNC，即并行数控，因为如此多的事情同时发生，但给你带来生产力的是控制和专用软件。在你眨眼之前，机器就从一个操作转到另一个操作。学习它的回报是值得的。”

机器的软件自动计算实际加工时间，考虑到刀具路径，操作序列和用户输入的其他切割数据。它还包含速度编程的罐装周期，例如Barstock推进，截止和由柜台主轴接收。它还显示了部件的生产率。

质量控制
进入医疗行业除了要考虑高效先进的制造技术外，还有其他方面的考虑。对于大多数医疗原始设备制造商来说，商店不仅必须通过ISO 9001/14001认证，而且美国食品和药物管理局(fda)还要求进行大量的检查、报告、标签和包装。

“当我们第一次进入医疗市场时，这是一个压倒性的前景;然而，我们努力为我们的新客户做所有正确的事情。“我们在检测设备上投入了大量资金，因为我们制造的每一个部件都必须在显微镜下观察物理特征，比如骨线上的痕迹或部件上的毛刺。我们还检查尺寸精度。我们通过了ISO 9001/2000认证，并在FDA注册。规则有时是一个不断变化的目标，但如果一家商店想进入这个行业，就像我们做的那样，你会不惜一切代价获得成功。

“我们的下一个目标是运行无纸化的商店和文件系统。我们的客户和FDA要求非常准确的记录保存，称为设备历史记录，通常保存长达30年。”
标签和包装是医疗行业具有特殊要求的另一个领域。每个部件或组装必须单独标记为供应商代码和批号代码。JKB使用质量批准的供应商来激光蚀刻每个部分，并且如果客户要求，也可以统治零件。当部件返回JKB时，每个客户规格都包装并发货。

布莱克先生说:“如果我们装运的货物不止一批，它们就会被分批分开。”“最重要的是准确的文件。这是医疗行业的一切。”

把它放在一起
“总的来说，医疗行业和其他行业的主要区别在于我们必须更加小心，更加精确，”布莱克先生说。“在人力和技术方面，所有方面都必须尽可能地接近完美——零件、检查、文档——但如果一家商店像我们一样有动力，这是值得的。”我们有盈余。这份工作既有趣又富有挑战性。我们喜欢通过生产产品来改善人们的生活质量。”

布莱克先生是再投资的坚定信徒。他说，他将80%的利润重新投资到企业中。该公司目前在车间里有12辆Decos，今年将再订购4辆。他说，公司购买了最昂贵的工具，并转而使用一种植物油，这种植物油的成本是传统油的两倍。据杰森说，他的工具毕生积蓄弥补了差额。他还培养了自己的员工，并采取了运动队管理方法。

他说:“我认为自己是一名拥有55名天才球员的教练，我会尽我所能让他们开心，并保持最佳表现。”“我给他们高薪，我们都非常努力地工作，因为我们想赢。当我的生意陷入困境时，他们中的许多人都和我在一起。他们不想回去。我也不知道。我们会不惜一切代价保持我们的竞争优势。我们一直处于研发阶段，你可能会说，我们总是在尝试新事物以成长，并保持锋利。如果我们不这样做，别人也会这样做。”

关于作者:林恩·戈尔曼(Lynn Gorman)是康涅狄格州伯利恒(Bethlehem)的一名沟通和营销专家。Tornos Technologies U.S. Corp.是她的客户之一。