统计研究:需要做什么?

在任何机械加工车间中，维护一个有效的校准系统都是一项巨大而重要的工作。对组成这个系统的设备进行适当的统计研究也是必要的，必须进行适当的管理。一个定义不当的重复性和再现性(R&R)计划会消耗公司的资源并降低企业的效率。

TS-16949(7.6.1)和QS9000(4.11.4)的汽车需求都确定了车间提供统计研究证据的需要:“统计研究应进行，以分析每种类型的测量和试验设备系统的结果中存在的变化。此要求应适用于控制计划中引用的测量系统。”

一些审计员已经建议商店确保所有的计量器具都对它们进行了统计研究。另一些人认为，如果一个计量器具被列在控制计划中，就必须进行统计研究。我们中的许多人倾向于遵从审计师的解释
的标准。

这些标准允许灵活地定义什么对您的组织是有效的。通过正确地为您的系统指定测量技术——测量、检查和测试——您可以避免不必要的、多余的、没有附加值的计量学研究。你们有理由将你们的统计研究局限于你们控制计划中引用的那些系统。

以下系统可用于检查产品状态、产品特性或工艺设备:

测量系统。这种精密测量技术用于检验产品特性。统计研究是适当的，因为操作员可以用不恰当的方法改变设备的读数。测量系统的例子包括千分尺和硬度试验机。

检查系统。这是一种不精确的测量技术。公差大到足以限制操作错误的可能性。被归类为检测系统的仪器不适合测量系统分析研究。检查系统的例子包括目视检查或使用尺子和卷尺。

测试系统。测试系统是一种精确的测量技术，用于生成提示通过或不通过决定的读数。被归类为测试系统的仪器不适合测量系统分析研究。测试系统技术主要用于检查支持过程的设备(例如高温计、压力计或紫外线)
照度计)。

通过花时间定义所使用的技术，您已经清楚地表明，统计研究只适用于您的测量系统或标准识别的内容。重要的是要区分这三个系统，以确保R&R流程只在那些符合逻辑的度量上使用。用卷尺、压力计和目视检验对测量技术进行统计研究是不现实的，也是浪费资源的。

分析测量系统的目的是了解可能影响系统产生的结果的变化的来源。该标准的“每种类型”要求并不意味着每一个千分尺都必须有与之相关的R&R的证据。

通过选择量具和操作人员的代表，可以对“每种类型”的量具进行分析。对每个计量器具进行百分之百的R&R检查不会提供额外的价值。被测量的是整个系统，而不是单个的量具。任何有能力的审计师都明白，基于100%检查的大规模R&R生产过程不会增加更大的价值，在统计上也是无关紧要的。

检查你们的控制计划，确定你们要使用的测量系统的位置。评估/
测量技术是控制计划中参考统计研究要求的一栏。这些研究应该只在本文定义的测量系统上进行。

不要失去对质量标准精神的关注。需求的目标不是给组织增加负担。然而，这些标准允许公司灵活地做出最佳选择，以确保所使用系统的有效性。

这是你的事，是你的系统。审核员的角色是审核您对系统的遵从性，而不是创建非增值的工作。

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