医疗车间的过程控制

进入医疗加工的旅程有时对商店有点令人恐惧。但它不一定是。充分关注细节，有合适的态度和优质装备的人员，医疗工作可以成为任何其他工作的日常工作。

太平洋精密公司。，加利福尼亚州拉沃尔尼的精确工作店专门为各种行业提供瑞士型组件。虽然该公司进行了公平的航空工作和其他一般组成部分，但它产生的约65％的零件适用于整形外科，牙科和正畸应用。该公司一直在生产这些类型的部分35年，并坚定地掌握成功所需的内容。

成为关注焦点

太平洋精密成立于1981年，在洛杉矶以东约半小时车程处拥有21000平方英尺的厂房。该公司大约有40名员工，实行两班制，处理各种数量的小部件(批量从小到25个到大到50000个)。循环时间通常在30秒到4分钟之间，这取决于零件的复杂性。

该公司生产的医疗部分并不一定比其他部分复杂或不复杂。目标通常是让它们在一次设置中完成。该公司使用了15台Citizen Swiss机器(运行大部分医疗部件)，以及其他CNC车床、立式加工中心、线材电火花加工和其他二级加工设备。

通常与医疗加工相关的一件事是零件清洁和无菌操作的重要性，通常涉及洁净室环境下的卫生部分处理。太平洋精密不需要处理这些条件的零件，它运行。虽然车间车间明显干净，而且公司也在努力保持干净，但零件的清洁操作是非常基础的。有些客户提供了关于如何清洗零件的具体说明，但没有任何精密的清洗设备，去毛刺部门能够处理所需的清洗程度。进一步的清洗通常发生在那些进行零件表面处理等精加工的公司。

即使没有特定的洁净室要求，几乎所有客户都需要该公司携带与部件质量和工艺标准有关的某些认证。

认证事项

目前，太平洋精密已通过ISO 9001:2008, ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012认证。第一个要求商店有一个质量管理系统，能够证明它始终如一地提供满足顾客和法律要求的产品。它还旨在通过纳入持续改进的过程来提高客户满意度。

ISO 13485是类似的，但专门用于医疗设备和相关服务。它包括医疗应用的特定要求，同时排除ISO 9001的一些。因此，虽然这两个认证重叠，但可以在没有另一个的情况下保持。

认证过程需要来自车间的重大承诺。公司总裁Tom Phillips表示:“有些公司只是选择遵循这些标准，但在太平洋精密，我们完全接受使用这些标准作为过程改进催化剂的价值和好处。”太平洋精密已组建了一个委员会(包括一些管理人员和车间人员)，定期开会以确保所有流程都得到适当遵守。公司中有一个人负责所有的文件控制，确保文件井然有序，适当地分发到需要的地方，并跟踪以方便和准确的参考。它主要是关于建立和维护一个严格的流程，公司的每个人每次都要遵守。

质量总监阿尔瓦•史密斯(Alva Smith)解释说，认证会由外部审计公司定期审核。他表示:“每年，审核员都会访问公司，审查我们的三级质量体系是否符合ISO标准，以及整个车间是否遵守我们的质量体系。”这三个层次包括质量手册、标准操作程序和作业指导书。每隔三年，这一审查就会深入得多。发现的任何不符合都分为次要或主要两类。轻微的不合格被标记，以便在它们变大之前得到纠正。这些需要在90天内修好。重大不合格是立即出现的问题，需要在30天内纠正。然后，公司需要提交证明，证明问题已在规定的时间内解决，以便更新认证。

据办公室经理和人力资源专家埃里卡·洛佩兹(Erica Lopez)说，太平洋精密公司这些年并没有发现什么问题。最近有两个小的发现是针对培训的，公司已经加强了培训实践，以确保员工适当地遵守规程。

菲利普斯先生指出，这些标准需要并且已经作为公司文化的一部分建立起来。”他说：“我们正在制造涉及外科手术的部件，以及可植入人体的部件。”我们向员工强调这一点。当我们雇佣员工时，我们有一份意识声明，每位员工都必须签字，声明他们了解如果零件制造不当对他人造成的潜在伤害。我们有巨大的义务确保每个员工都密切关注流程、我们使用的材料以及我们必须保持的质量标准。”，该公司在很大程度上依赖其熟练的劳动力和持续的培训工作，使车间人员及时了解工艺变化以及技术和设备的进步。

持续改进

太平洋精度的目标是基于经验和持续改进的ISO和其他行业标准。他们努力标准化过程，以确保整个质量组件的制造过程中的可重复性。“这是关于这个过程，而不是这个人，”菲利普斯先生说。质量保证流程超出基本设备主记录（DMR）。大部分努力是通过专注于精益制造和团队合作。

洛佩斯说:“如果你不能或不愿在团队环境中工作，那么事情就会落空。”公司每个月都会举行团队会议，讨论任何需求，无论是工装、设备、供应，甚至是改进的流程。员工也被鼓励学习他们参与生产的部件。他们的想法是，如果他们对客户和零部件将如何使用了解得更多，他们就会有更多的责任感，在质量和及时性方面满足需求。这些问题的重要性贯穿于年度员工评估，表明公司对客户关系的重视程度。

从员工那里得到好的结果始于招聘过程。太平洋精密公司对新的机械师有一个固定的说法。它使用了两个职业介绍所，专注于机器店，也利用了NTMA。如果能找到一家可靠的瑞士运营商，该公司很有可能知道，并有可能提出收购要约。还设立了一个委员会来评估现有人员，从内部寻找晋升机会，并评估新员工的进展情况。Pacific Precision经常雇佣那些经验有限的人从内部对他们进行培训和培训。菲利普斯先生称之为公司的“农场系统”，并说它建立了一个有技能的个人和家庭般忠诚的环境。

尽管如此，公司的员工大量交叉训练。另一委员会专注于炼制培​​训方案，以帮助员工培养他们的技能并变得更加有价值。目标是对于大多数个人能够进行高级设置，并熟悉编程过程。由于最近的认证审计被标记为培训过程，该公司一直在采取广泛的步骤，帮助员工在整个车间学习更多工作。

但还可以在哪里找到适合文化的员工？太平洋精密经历了当地社区学院。该地区不是很多学校提供机器店体验，至少是不合说的。该公司已聘请的社区大学生一直非常适合，具有适当的实践经验，渴望进一步发展他们的技能。

使部分

灯光运营长期以来一直是太平洋精度的重要组成部分。第二次班次被轻微举动，并且部件继续进入第三班，完全没有调整。为了使这种运作方法成功，公司组建了一个商店委员会和QA人员来评估零件可以耗尽的零件。

虽然这个决定过去需要一些猜测和尝试和错误，委员会现在有一个检查表，帮助确定一个部分是否合适。它关注零件数量、循环时间、零件复杂性、检验要求和使用的材料。该机器必须能够独自运行至少3小时，这必须在有人驾驶的环境中被证明，包括部件质量检查，在部件合格前熄灯生产。如果一个部件是为熄灯而设置的，它并不一定需要整夜运行。操作员设置一个零件计数器，让它为特定数量的零件运行，无论它是完成工作还是直到材料耗尽。

不仅物质的数量重要，而且质量也重要。有时材料的缺陷，如弯曲和翘曲，会引起问题。操作人员负责检查材料、冷却剂供应和机器的整体状态，以最终确认机器准备就绪。

Mario Alvarez，Shop Foreman表示，配备高压冷却液和防火系统的公民瑞士机器，适合灯光加工。“只要建立正常，一切都检查了一切，就会总是总是穿过夜晚的工作，”他说。

几乎所有的医疗部分都在Citizens上运行，但如果这些机器进行了备份，需要取出一部分，有时部分工作可以转移到其他机器上。这通常需要多个设置，尽管，因为零件从车床到轧机。市民可以更快地生产零件，当他们可以得到。该公司大约20年前就开始引进“市民”，这些机器为生产带来了实质性的改善。

潜入

史密斯先生说，如果一家商店对医疗工作感兴趣，它应该了解质量要求，并准备随时掌握能够满足这些要求的技术。他认为现代化是太平洋精密在医疗制造业保持地位的一个关键组成部分。作为第二代店铺，该公司的员工了解从小处做起、迎接新挑战是什么感觉。

史密斯说:“在某个时刻，你需要成长，并确保你与业内其他公司处于同一水平。”就像在任何行业一样，医疗客户总是希望以更低的价格获得更高的价格，所以商店需要稳步改进他们的设备和流程，以便能够运送它。但这些变化有助于商店的现代化，并使其更好地应对其他挑战。

-Marubeni Citizen-Cincom Inc.