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ISO变更:管理风险
新的ISO 9001:2015标准强调风险评估。拥有ISO 13485认证的医疗商店已经做到了这一点。
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执行编辑,现代机械工厂
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这只是Protomatic开发的过程失效模式和影响分析(PFMEA)文档的一小部分。它识别了超过300种潜在的故障模式，并提供了降低这些风险的程序。
2018年9月底后，ISO 9001:2008证书将不再有效。其替代品ISO 9001:2015的一个变化是建立全面风险管理程序的要求。拥有医疗ISO 13485认证的商店已经在经营这个了。
故障模式和影响分析(FMEA)是一种常见的风险识别和缓解方法，尽管有时不同的公司对它的称呼不同。Protomatic该公司为医疗、汽车、军事和航空航天工业提供原型加工和定制短期生产设施，称为pfmea(过程失效模式和影响分析)。
了解这家商店已经实施的风险管理程序，可以作为其他非医疗商店的一个很好的榜样，这些商店将努力向更新的标准注册。了解更多．
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