ISO 9000——下一阶段

商界正在热烈讨论ISO质量体系标准的下一个修订版本，即ISO 9000:2000。这个问题已经在商界两极分化，各派系或谴责或支持该草案。一方声称，ISO 9000:1987的简单性已经被添加的解释、子类别和部门特定要求所迷惑，而另一方则声称，当前的标准不足以处理“他们的”特定行业的需求。然而，在成为“对我们或对我们”综合症的受害者之前，通常伴随任何变化，一个人必须评估当前的ISO 9000质量标准和拟议的变化，并确定其对自己的业务或行业的影响。

会发生改变

如果要使质量标准继续成为商业世界的组成部分，就必须修订和更新质量标准。修订后的标准可以跟上业务的变化，并适应新的和建立的行业。更重要的是，受这些变化影响的人需要将他们的关切和考虑提交给现在起草文件的委员会。

行业特定的团体继续翻译标准，为他们自己的需要提供一个独特的解释。汽车行业有QS-9000;航空航天AS9000;电信tl - 9000;和许多其他组织正在寻求调整，使ISO 9000适应他们的需要。然而，有了这些定制，ISO 9000就不再是一个“标准”，迫使我们坚持多种质量标准。每一个新标准都有官僚机构来控制。它将要求公司遵守多种质量体系，不同的机构规定不同的解释、培训、方法、多次审计、更高的成本、更多的时间等等。因此，ISO 9000最初的重点——以正确的成本、准时、第一次和盈利的方式为客户提供他们所期望的——是亏损的。

正是考虑到这些问题，国际标准化组织技术委员会176（TC 176）开始重写ISO 9000:1994标准。1999年3月，分发了新的ISO 9000标准的第二委员会草案，使所有利益相关者都有机会为标准的改革做出贡献。1999年9月，委员会批准了本月（1999年11月）发布的国际标准（DIS）ISO 9000:2000草案。这使最终草案如期于2000年11月发布。

该系列

目前ISO 9000:2000质量标准的工作草案与现行体系有很大的不同。五个基本文件被压缩成三个，但是这个新的结构涵盖了相同的领域。现有的ISO 8402质量术语定义标准已并入该系列，取代了原有的ISO 9000标准。此外，现行的ISO 9000提供了该系列产品的应用说明。然而，在拟议的新结构中，这将不再是必要的。建议这个新的系列是:

• ISO 9000:2000，质量管理体系基础和词汇
• ISO 9001:2000质量管理体系要求
• ISO 9004:2000，质量管理体系——绩效改进指南

原系列的结构新颖、逻辑性强，但似乎从未按预期的方式运作。出于某种原因，ISO 9001在某种程度上优于优于ISO 9003的ISO 9002的观念盛行。这种新的结构可能没有ISO 9000那么聪明，但它肯定是功能性的，反映了该系列在现实商业世界中的实际使用方式。

标准的

基本文件，应用标准ISO 9001-9003(1987和1994)的收集，是优秀的。它简明扼要，并解决了必要的质量问题。无论文化、国籍、产品、行业或规模，这份文件具有足够的普遍性，可以在国际上应用。如果正确应用并得到适当的支持，iso9000标准将为一个坚实的质量管理体系提供一个良好的典范。

在听到一些建议的更改后，当前标准的许多支持者感到非常不安。他们非常重视当前的体系，认为任何人都不应该“扰乱标准”。但在实际阅读了提议的修改后，一些人不得不承认他们有点保守。他们需要停下来思考新标准的基本信息，并提出以下问题:

• 这有显著不同吗？
• 它是否与使用该标准的公司已经完成的工作相抵触或破坏?
• 修改现有系统是否需要大量额外的工作或时间？

对拟议修订的彻底审查可能会揭示出一些非常好的变化、严重的改进、大胆的举措，以及一些担忧。

改进标准的一个很好的表现是新的结构。它应用了一种常识性的业务方法来组织一个基础良好的质量系统。这个提议的结构着重于四个明确的业务流程，而不是目前的20个离散的功能元素。原始元素依然存在;它们只是适当地组织和呈现以下类别:

• 第5.0节-管理责任
• 6.0节的资源管理
• 第7.0节-生产和/或服务实现
• 第8.0节-测量、分析和改进

在这些基本过程中，有原始的要素和认真的改进。例如，第8.0节测量、分析和改进包含了标题有趣的子过程8.5改进。这个新的部分是由现行的4.14要素，纠正措施，预防措施和改进过程组成的。这次升级在标准中引入了公认的质量工具——持续改进——并概述了实现它的步骤。

旧的伴随着新的
质量方针持续改进
质量目标和指标

6.2.2培训能力
评估培训的有效性
提高个人表现的好处

7.3.2 & 3市场的设计性能要求
环境要求

8.2.1客户满意和内部审核审核的改进机会
顾客满意度的测量

在第7.0节产品和/或服务实现中，有子过程7.5生产和服务操作。在这一领域，我们从今天的ISO 9000:1994-element 4.8标识和可处理性和4.15搬运、储存、包装、保存和交付中找到了一些我们的最爱。此外，还有一个新的改进过程验证。新旧标准的融合意味着新标准将更好地满足行业需求。

该标准的其他创新变化包括:

• 6.0资源管理-ISO 9001:2000增加了对6.0资源管理、6.2人力资源、6.3信息、6.4基础设施和6.5工作环境的要求，为关键业务问题提供了额外的管理控制。如果1994年版ISO 9001或9002的管理责任、质量规划和培训要素松散地解决了这些问题，则ISO 9001:2000将重点放在员工的能力上，评估培训的有效性，改进个人绩效的好处，实现产品和/或服务一致性的基础设施，以及工作环境，包括工作道德和健康安全条件。
• 7.2客户-此外，7.2.1和7.2.2解决了客户要求、需求和期望的识别和评审。在这里，我们被提醒制定我们的质量体系，不仅要满足客户的要求，还要满足他们的需求和期望。
  无论如何，这些都不是新概念，但在ISO 9000标准中明确规定它们本身就是一个巨大的飞跃，当然也是一个大胆的行动。

它会影响你

改革的支持者很容易接受这些变化，而不考虑这些变化对与系统有关的审计活动的影响。在当前和以前的系统下审计的程序简单，精确，易于定义和测量。然而，其中一些新概念更加模糊，留下了解释的空间。对于一般的审计师来说，在评估一家公司时要保持客观性就会困难得多;在审查过程中，许多人可能会变得主观和固执己见。例如，什么是可接受的“持续改进”，什么确保公司充分识别了“客户的期望”?这进而可能导致“官方”解释的问题，使整个情况混乱，然后必须建立一个适当的机构来管理这些不同行业的解释。不同的客户可能会把这些不同的解释强加给一个公司。有了这些，我们又回到了几个不同的质量项目，没有“标准”。

在向ISO 9000:2000过渡期间，还可能出现其他重大影响。行业将需要解决第三版QS-9000或AS9000的问题，这两版都包含了ISO 9000:1994的要求。选择实施ISO 9000:2000的公司将需要将合同从过时的ISO标准中转移出来，这可能会产生时间和技术问题。公司还必须决定是否需要修改政策手册和程序，以适应新的标准格式。修改这些文件的隐性成本和对员工进行这些更改培训所需的时间可能会产生重大的损益影响。

需要就新标准和要求对审计员进行额外培训。这将包括实施管理体系的公司、任何行业培训和咨询公司、注册机构和认证机构。此外，与1994年的修订版一样，行业解释可能需要一个冷却期来保持平稳，这可能会使问题复杂化，并对ISO行业产生负面影响。如果客户的证书计划在向ISO 9000:2000过渡期间过期，也可能会出现问题。

结论

从根本上说，iso9000质量标准就是我们的标准。无论您对这一标准的看法如何，它都对国际贸易特别是北美质量做出了重大的改变和贡献。它将继续产生有意义的影响，直至下一个千年。在彻底审查拟议的修订案之前，最好保留判断。

随着1999年9月TC-176批准DIS并于1999年11月发布，制定该标准以评估其影响变得更加谨慎。委员会还没有决定转换为ISO 9000:2000的时间线，以及如何重新评估目前注册或正在努力注册的公司。

随着质量保证进入下一个千年，系统的发展和壮大对于满足行业需求至关重要。在谴责或赞扬拟议的改革之前，人们应该检查所有因素及其对行业的影响。

关于作者lee Bravener是美国国家质量保证(Acton，马萨诸塞州)的副总裁，该公司是一家管理系统注册商，在全球注册了超过14,000家客户，自1987年以来一直在执行ISO注册。