你能再说一遍吗?
用于恢复听力损失的程序中使用的极小复杂的设备需要高精度,紧密的生产。本公司已找到机床技术的合适组合,质量保证,使其工作。
#micromachining.
作为身体时代,出现了一个看似无穷无尽的问题和不断增长的问题。听力损失是个人和他或她周围的人类和那些更明显和令人沮丧的问题之一。由于婴儿潮一代达到中年的上层,医疗保健问题变得更加突出,医疗加工达到全身步幅。牙科植入物的需要,骨螺钉,假体和无数手术器械的惊人高质量和精度都有助于相对较新的产业茁壮成长。但是,当涉及到内耳中的那些微小比例的要求 - 外科医生手的半毫米运动可能意味着患者听力之间的差异而非听觉极端精度变得至关重要。
听到问题
当耳朵正常工作时,外耳接收声波并通过耳道向鼓膜(耳膜)引导。当该膜移动时,声能被转移到骨内链,中耳一系列骨骼。然后,声音持续到内耳流体,刺激感觉器官,刺激听觉神经,这向大脑发送了声能。它听起来很复杂,但解决这个过程的问题是真正令人难以置信的。
一些条件可能导致造成听力损失的骨链的问题。通常可以通过使用人造假体来改建这些问题来重建骨架链。进行更常见的重建步骤是一种终止切片切除术,以替换或修复镫骨(中耳中的搅拌形骨),并且它用于恢复其他骨骼和内耳流体之间的连接。可以在具有先天性椎间盘突出异常的患者中进行镫骨切除术或从创伤事件中持续骨折。然而,它通常进行治疗耳塞病,常见的渐进性听力损失的原因涉及耳中骨骼异常生长。
在这种复杂的操作中,医生通常通过耳朵工作,仪器长度约为6英寸,直径约3/16英寸,直径逐渐变为大约半毫米的点。在显微镜下使用钳子,医生必须维持瑜伽样浓度水平以恢复患者的听力。
虽然第一个Stapedectomy于1956年进行,但在手术技术和假体本身的改善允许该程序仍然是对听力损失的重要治疗。在孟菲斯,田纳西州,Grace Medical,Inc。,努力在此程序中继续进步,并在其Alto钛箱形状假体的生产中,钛装置测量的长度为2.5毫米,直径为0.24mm。
它的制作
Grace Medical制造用于眼科的医疗装置(眼睛疾病的诊断和治疗)和耳鼻喉科(治疗耳朵,鼻子和喉咙)。这些装置由宽范围的材料制成,从软硅氧烷化合物到强钛合金。公司成立于1996年,该公司在20,000平方英尺的设施中雇用了大约25人,以ISO 13485认证,是医疗器械的质量管理标准。
因为Alto骨箱假体旨在界面或连接到中耳的微小骨筒,形状,表面光洁度和纹理非常重要。这些特征会影响假体如何与组织和骨骼本身接触。在手术期间,医生可以轻松地讲述四分之一毫米(十万英寸)增量的假肢的差异。因此,Grace医疗必须经常处理公差至±0.002英寸,并且在装配假体期间偶尔将±0.0002英寸或0.0003英寸达到±0.0002英寸或0.0003英寸。
对于这些特定的部分,公司使用其明星ECA 20瑞士自动,在前面的后轴,双轴能力和带有实时工具的全C轴。根据托尼普雷斯科特,制造业副总裁“我们经常转向恒星,为一些更复杂的碎片。”他进一步解释了公司的Cincom R07瑞士型转弯中心似乎更适合特别小的零件(是,小于铲斗手柄镫骨)。“作为一台较小的机器,公民允许操作员轻松获得高于工作并绕过工作区域,”Tony说。对于两台机器以及各种各样的车床和商店加工中心,显微镜经常用于检查肉眼只能看到的工件的设置。
用高精度加工这种复杂的部件需要相当多的经验和耐心。Andy Prescott获得了骄傲地解释说,“这些零件只是每天都换取我们。”由于公司运行的工作类型,质量保证已成为一个首要任务,并找到高度准确的方式检查工作的方式取得了客户满意度的所有差异。
审查工作
这些医疗器械生产过程中的准确尺寸测量有助于确保其正常运行并安全有效。一种方式Grace Medical通过使用SmartScope Flash 200 Benchtop 3D多传感器测量系统来实现必要的准确性光学手动产品(OGP-Rochester,纽约)。自实施系统以来,该公司已将检验时间削减超过十倍 - 从每份10分钟到40秒。“我们衡量比以前的更多维度,”Tony索赔。
该公司依赖于测量系统的准确性,以常规测量典型检查周期所需的±0.0002英寸公差。完全自动化测量功能允许在需要时熄灭复杂组件的验证。通过测量的实时图形显示,操作员可以立即识别潜在的故障点并相应地响应。此外,自动检测报告记录了关键设备历史记录的过程。
在将SmartScope Flash系统纳入其质量系统之前,Grace Medical使用光学比较器,硬币和其他表盘指示器进行测量。“他们需要熟练的运营商解释,这使得它们可以缓慢使用,”Tony说。他和一个QA /监管团队启动了寻找新的测量/检查设备,以提高关于质量计量和文件的FDA规定,并提高检验过程的吞吐量。
如今,该公司的紧凑测量系统,6英寸测量范围的8乘8,能够在自动检测程序中检查每次运行10件。在检查期间,系统测量排列在保持夹具中的部件上的关键尺寸。盲孔的深度(直径为0.030英寸深)的深度,测量到最接近的0.0002英寸。系统会自动生成在设备历史记录中使用的检查报告。由于SmartScope Flash的实现,零件自动测量,精度更高,实时图形显示。“OGP系统允许运营商立即识别视觉异常并快速响应,”Grace Medical Quality Engineer Diane Holton说。
点燃资格
由于测量是自动的,因此Grace Medical还使用测量系统来执行组件的熄灯。该系统在没有人为互动的情况下工作,因此瑞士机器的工作仍然集中在扩大和增强独特的制造能力方面。然后使用比传统过程更准确和可重复的方法更快地生产具有复杂表面的零件。
Grace Medical利用检测系统的先进的第四轴功能来测量瑞士机器上制造的零件。该系统配备了可选的Microotheta旋转索引器,用于第四轴测量和测量3D多传感器计量软件,具有综合旋转轴校准程序。这些增强功能使系统能够在测量例程中自动旋转部件,以便在没有用户交互的情况下容易地将任何从简单的几何形式到复杂的自由形状的任何内容。
展望未来
Grace Medical不断评估并验证其机器惯例。由于SmartScope闪存系统的结果实现的过程改进,不再需要100%的维度检查。此外,Grace Medical继续找到使用系统测量来降低成本并提高效率的新方法。
“在一个生产环境中,EGP系统需要被视为一个非常复杂的自动化生产设备,而不是简单地作为新的检查设备,”Tony说。“循环时间,针对多个部分的固定,以优化”UP时间“和快速转换,需要考虑检查程序和工具。使用SmartScope Flash 200系统导致生产流程的变化需要进行分析,解释和培训,以确保获得最大效益。“
检验系统目前用于许多公司运营,包括产品开发,工程,生产,过程控制,QA,最终检查和质量培训。Grace医疗的钛植入物在直径小至0.008英寸的表面上具有复杂的轴几何形状,芯销小至0.002英寸,需要精确测量。通过提供诸如这些尺寸的立即,准确的测量,SmartScope Flash 200系统有助于速度为患者健康至关重要的设备生产,同时提高质量控制。
随着老化的一代人面临着增加医疗挑战,像恩典医疗等公司继续加强。通过今天可用的技术能力,医疗机械加工竞技场的公司已经能够为我们所有人所期望的问题提供新的,更好的解决方案。如果行业比典型的人体更优雅地更优雅,这是最好的。
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