纠正与预防:有什么区别?
当考虑需求的实现时,不要考虑遵从性,而要考虑有用性。如果您努力实现一个有用的工具,它将是兼容的。如果您首先关注于兼容性,那么您所实现的可能并不总是有用的。
一个特别的质量体系领域中,重要的是要记住上述声明,这是在纠正和预防措施方面阐明ISO要求的领域。如果你单独看这些需求,你将很难确定两者之间的区别;要求几乎是相同的。这两项行动之间的主要区别是“可能”一词,它包含在预防性行动的任务范围内。
在准备审计,被审核方通常会花时间拉出改进行动,并重申什么是“纠正”和什么是“预防”。如果你发现自己正在经历这个排序过程,那么也许你需要对你的改进活动的目的进行一个基本的回顾。
我一直对一些对“预防性行动”的解释有意见。对我来说,整个ISO标准是建立在预防活动的基础上的。将标准中一个独特的部分定义为“预防性”是违反标准所述目的的。
那么,是否有另一种方法来看待纠正和预防措施呢?ISO指南文档中给出的区别和定义是帮助您进行分类过程的良好开端。但即使是这样的指导,也故意含糊其词,有时还令人困惑。不幸的是,你可能会花太多时间来弄清楚两者之间的区别。
让我们将其视为一种“最佳实践”的使用,而不仅仅是遵从性。你必须能够清楚地区分这两种活动,同时为你的同事和你自己保持明确的目标。以下提供了一个建议,以补充(或重申)您当前的纠正和预防措施的方法。
纠正措施是针对产品相关索赔或服务/系统问题所采取的反应性措施。它们是立即解决问题所采取的行动。用体育术语来说,纠正行动反应是你的过程的“防御”。
重要的是要注意,你并不是在自我防御,而是在对来自过程之外的人的改进机会做出反应。证据包括所有相关文件和记录的发展或修订。
记住,纠正措施并不是“一刀切”的。有些情况下需要客户约束的问题解决过程(通常是与产品相关的声明),比如8D。还有更常见的不符合计划用于响应系统问题,以及外部或内部审计。
不要把这两种适合的信息混淆在8D中,因为8D既不符合纪律,也不服务于客户,也不服务于您的操作。
预防行动有两个目的。第一个目的是纠正措施的自然补充。它确定了为防止不合格问题再次发生而将采取的措施。
活动的证据可以是防误活动的实施;培训直接参与问题解决的人员;对组织内可能发生类似事件的领域提供认识;并在规定的一段时间后进行验证审核,以确认所采取的所有措施的有效性。
预防措施的第二个目的是在数据指标超出流程参数时做出反应。例如,如果关键产品特性的CPK小于1.33,如果指标R&R大于20%,或者如果FMEA风险优先级数大于您内部定义的阈值,则可以采取预防措施。
反应不是从水晶球中推导出来的。他们也不是被不一致所驱使。这是一种无需客户或审计师要求就能改进的方法。倾听“客户的声音”通常被认为是改进过程的手段。将纠正行动看作是对流程外部声音的反应。把预防措施看作是对你设定的内部质量准则的积极响应。
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