医疗加工冷却剂的考虑
虽然用于制造“身体部分”的实际金属加工过程的专利性质往往比技术更神秘,但对于想要做这种工作的商店来说,有一些事情需要考虑。
金属加工业务中的一个非常亮点之一一直是医疗组件的机械加工并不秘密。如果考虑婴儿潮一代的人口统计,那么它只有意义。
更多身体达到需要替换部件的点。随着老龄化人舰队之间的许多人,需求会产生供应。
就像许多围绕着药品及其实践的高科技标签一样,一些商店在考虑医疗机械应用时犹豫不决,因为他们认为这些特殊需求可能超出了他们的能力。也有例外,但一般来说,制造医疗部件的金工工艺知识是通用的。切割金属就是切割金属,尽管用于医疗部件的某些材料可能被认为是“异域材料”,但它们肯定不是医疗应用的专有材料。
医疗加工的一个领域,寻求创造成功过程的商店可能需要了解一些东西是金属加工液的应用。通常,传统的流体使用加工准则对于大多数医疗加工应用有效,但在应用它们方面存在一些考虑因素,可以帮助使工作更容易。
我们采访了TechSolve(俄亥俄州辛辛那提)流体业务经理Tom McClure和Milacron Inc. Cimcool工程和开发经理Greg Foltz,了解更多关于金属加工流体在医疗部件加工中的作用。
医疗零件
医疗应用的机加工部件主要有两大类。它们是永久性或半永久性植入体内的部件,以及在体内短时间内使用的部件,比如在手术期间。大多数专门的切削液考虑是针对移植的部件。
必须设计植入部件,如髋关节,膝关节,骨螺钉,脊柱熔板等硬件,以承受人体内的相对艰难的环境。这些组分中的许多组件被指定为由诸如钛和镍合金的韧性材料制成,以承受在我们体内存在的酸性环境中的希望长的使用寿命,其具有大约5.4的一般pH。
大大简化,在骨骼更换或加强部分上,希望一旦部件到位,周围的组织将粘附到金属表面上的表面上,以形成焊缝的强连接。身体和部分之间的临界联盟是商店通过其应用金属加工液的应用以及随后的零件清洁可以是移植成功的决定因素。
油是可以的,但要小心
根据McClure先生的说法,Techsolve的大多数医疗机械加工商店都在其医疗零件制造中使用了使用水性冷却剂。“那不是说石油不能使用,”他说,“但这些组件的清洁必须特别彻底。”
似乎有一起针对医疗部件供应商的诉讼,因为一批植入部件未能与周围组织结合。这些必须被移走并替换。毫无疑问,那些玩忽职守的律师们很得意。
分析表明,切削油的微观量存在于植入部分的微观结构中。该残余物足以防止组织与组分键合。这是一个患者的恐怖故事,以及零件供应商的警告故事。
显然,如果切割油是作业的正确液体,商店应该使用它。但重要的是要确保随后的清洁过程可以从部件上取下油。
冷却液注意事项
对于医疗组件的应用,冷却剂的选择是一个双重的练习。首先,当然是由冷却剂、刀具材料和工件材料相互作用所产生的性能特征。这些是适用于任何金属加工工艺的一般问题。
再看看合成和半合成冷却剂,商店应该考虑些什么?当然,匹配合适的冷却剂是关键。减少冷却剂中细菌生长的几率也很重要。据麦克卢尔说,大多数医疗机械加工商店都比传统商店更重视冷却剂的清洁。
冷却液罐被盖住,任何外来物质都不允许进入系统。方法油监测和定期清除。许多商店使用单独的冷却液罐,每台机器一个冷却液罐。在细菌或其他污染爆发的情况下,倾倒单个容器对生产的破坏比倾倒一个中央系统要小,而且它将任何问题隔离到单个机器而不是整个车间。
泛冷剂应用是植入型医用零件切割的应用系统选择。高压冷却剂系统没有被广泛使用,因为担心它们会在金属的孔隙中沉积冷却剂,使清洗复杂化。
清洁零件是加工植入医疗组件的底线考虑因素。冷却液选择在这方面发挥作用。
使植入部件的制造变得复杂,是从制造中使用的部件中除去任何残留物的能力。换句话说,如果您无法清除它,请不要使用它。
例如,许多商店依赖于超声波零件清洁复杂,腔缠绕工件。这种清洁系统在工件上进入Nooks和Crankies时工作。然而,一些工件材料对超声波敏感,这可以诱导工件中的微骨折。
思考航空航天
对于打算加工医疗零部件的企业来说,麦克卢尔和福尔茨都认为,最好的模式是加工航空零部件,尤其是发动机零部件。如果你仔细想想,这是真的。航空制造由美国联邦航空局(FAA)监管,FAA规定了制造商用和军用航空部件的可追溯性和工艺资格标准。
医疗零件业务是在FDA的主持下,同样要求部件可追溯到源,并符合符合监管标准的生产流程。在这两个行业中,一旦一个过程有资格,由于涉及的监管繁文缛节,有一些惯性可以进行更改。获得更正和可持续的过程应该是加工医疗组件的目标。
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