医疗机械加工在基因中

虽然医疗设备和植入(MDI)是兰开斯特，宾夕法尼亚。公司成立于2012年，是医疗器械和骨科植入物的制造商。MDI的前身始于1962年，当时一位名叫玛丽·伯顿(Mary Burton)的年轻女士在受到金属加工的困扰后，开办了她的第一家螺杆机械工厂。她现在还感染了这种病毒，并把它传给了她的儿子，MDI公司的总裁埃德。

据伯顿先生说，1962年回来，他的妈妈是一个19岁的大学生。在移民瑞士机械师的管制下，她对这些瑞士型自动螺丝机器的工艺和产品令人着迷。在她身上，他认识到加工能力和创业驾驶的独特组合。

从那以后，她再也没有后悔过。通过坚持不懈和她对机械加工的明显热情，伯顿夫人在早期就克服了对一个年轻女性能否胜任这项工作的怀疑。

她的第一家公司被命名为HDJ，从一开始就专注于为能源行业和新兴计算机行业的组件制造，从工会碳化物和惠普等公司寻找工作。后来，她向医疗器械行业定向了HDJ，最终通过找到更好的制造和组装完整的医疗设备来传达它进入OEM。早期，她在自己的游戏中击败了“男孩”。

在她的长期职业生涯中，伯顿夫人已经得到了医疗器械行业的认可，包括MD＆I的奖项，以及精密加工零件行业，其协会的PMPA在2008年向其呈现了其着名的金千米奖励40奖多年的服务到行业。

医疗是公司精密加工能力与工程能力的理想结合，并辅以FDA 10,000级洁净室的投资，用于组装完整的医疗部件。虽然这项投资扩大了电子业务，这也需要清洁的组件，它允许他们做医疗工作，当时只有少数商店能够做到。

伯顿夫人的计划是将公司移至仅提供离散零件。她想制作，组装和包装完整的设备，并使用公司资源及其灵活的尺寸与行业重量竞争。

新技术，新技术

在从第二家公司SMD(专业医疗设备公司)离职后，Burton夫人和Burton先生于1996年有机会启动MDI，并将在HDJ和SMD积累的经验应用到新的企业中。MDI代表了一个独特的机会，因为伯顿，谁已经出售SMD，开始从零开始。这是一个重新来过的机会，可以从以前的经验中吸取教训。

他们在兰开斯特装修了15,000平方英尺的空间，并为首都设备购物 - 全新。与这个家庭企业有什么不同的是它的集体经验。

与许多经常学习“工作”的公司不同，随着时间的推移，升级旧技术，Burtons确切地了解制作医疗器械制造机器商店所需的内容，并理解当前技术，特别是CNC，是最有效的和合适的人，最具竞争力。MDI有机会应用一生的知识。

当伯顿夫人开始了她的金属加工事业时，螺杆加工是一款易于定义的金属加工树的分支。根据伯顿先生，早期，他的母亲明白，要将业务区分开，但有必要做的不仅仅是精密转弯。这意味着不仅看新机器，而且是新的过程技术。

这是她在新的冒险中所秉承的理念。仅仅两年的时间，MDI就通过了ISO 13485认证，从2012年的18名员工到现在的32人。车间分为不同的操作部门，工作在钛，不锈钢，钴铬，铂，PEEK和其他异国。

它需要什么

制造医学行业的小零件通常是不同的动物而不是许多其他行业。即使在医疗零件生产环境中，工作批次通常较小，交付要求紧凑，材料更苛刻和复杂的设计。

工具和流程需要紧密适合达到满足高质量要求所需的结果。在MDI的情况下，其大部分离散零件金属加工正在制造多轴骨螺钉，扁平或解剖板，以及用于脊柱和小骨植入物矫形系统的直线或前弯头杆。

然而，由于博顿夫人在她长期职业生涯中在医疗行业打交道的经验中，需要做的不仅仅是零件的成功的关键。与许多商店一样，MDI依赖于多功能的CNC瑞士型机器，用于生产骨螺钉和板等矫形部件所需的大部分转动和多任务操作，但这只是一个开始。

除了金属卡图案专业知识外，该商店还安装了各种其他流程，以确保为其医疗客户提供全面的服务。除了四轴和五轴加工中心外，这些过程包括阳极氧化，钝化，包装，激光标记，电解槽，EDM和100,000级洁净室。作为医疗器械行业的全方位服务供应商是该公司的标志。

根据伯顿先生的说法，如同许多行业，医疗客户正在寻求减少他们合同的供应商的数量。这对供应商（如MDI）对他们进行了更多的压力，以便保持业务。结果，各种过程能力持续越来越多，这是MDI等领先商店，以便更垂直集成，以维持质量控制和递送灵活性。

皮肤在游戏中

MDI向客户提供的服务之一是Burton先生呼吁检查计划。由于员工的经验和可用于验证和验证商店的工作的广度，它可以成为客户的延伸。

它对MDI的检测数据成为客户FDA产品文件的一部分，这一点这一点。这代表了MDI的曝光，但由于公司的经验和对其运作的信心，风险最小。此外，它代表了许多供应商不愿意承担的增值服务。称之为竞争优势。

伯顿先生认为，他的母亲在这个行业多年来，为员工灌输了一种信心，通过提供愿意为产品承担责任的意愿，为商店使用的流程提供了支持。他说，实际上，“我们成为了客户的合作伙伴，在分担责任风险的情况下，我们的员工被高度激励去做好这件事。”

新供应商可能需要1到2年，以获得植入物的供应商。但由于伯顿夫人的历史和业界在她以前的公司中的声誉，这个过程已经缩短了MDI。本公司，如大多数人，必须每天都要继续证明自己，但这家公司知道如何做到这一点。

商店能力

“当我们以前的公司购买时，新实体将该行动迁至威斯康星州，”伯顿先生说。“许多员工留在兰卡斯特地区，并且能够在该地区找到其他工作。听到我们开始新的创业，专注于骨科系统的制造，我们的许多前员工都回到了美国，并拥有退伍军人机械师，QC检查员和制造工程师，其中许多人共同努力超过20年。这就像瞬间经验丰富的商店，真的帮助MDI脱颖而出。“

瑞士部门有四台Citizen数控滑头机床，这是七轴机床，能够保持±0.0001英寸的公差。车间用这些设备进行车削、骨螺钉螺纹旋转、微孔钻孔、铣削和开槽。

在其铣削部门，MDI有四个哈斯垂直加工中心，其中三个是五轴能够进行复杂的工作。三台机器，两个五架子和四轴，用于加工金属。第四台机器，五轴HAAS VF2，专用于非金属工件，例如由PEEK制成的部件，因为这些部件加工干燥。

对于复杂的形状，精确的形式，用于其他机器的模具，工具和固定装置，MDI使用一个FANUC.OIE电线EDM机器。它能够切割小于0.007英寸宽，内部半径的槽，下至0.0035英寸。它还可以产生高达13毫升的表面处理。

MDI的整理部门配备提供内部服务，以完成其机加工零件，以规格，减少额外供应商的需求。翻滚，超声波清洗，阳极氧化，硝酸钝化，激光标记和电抛光是整理机加工零件的一些能力。其中一些操作在MDI的10万级洁净室中执行。

伯顿先生说:“在今天的医疗设备行业中，很难进入这个行业的原因之一是，在你开始考虑制造植入物之前，商店必须有一个在职的满足FDA和骨科界的质量体系。“实际上，您必须先向FDA证明自己，然后才能向客户证明自己。

伯顿先生说,“因为我们的供应商进行了MDI的美誉,我们的一个客户有足够的信心,我们会通过ISO审核认证ISO 13485,符合FDA标准要符合植入物的标准,我们在2013年做的那样,他们给了我们一个不错的顺序,基本上把我们业务了。这种关系会持续下去，随着客户的增长，我们也会增长。它是关于合作。”

矫形术正在兴起

MDI的小骨和脊柱外科植入物的专业正在上升。随着婴儿潮一代逐渐老去，美国人追求更积极的生活方式，伯顿先生喜欢他的店铺找到的这个位置。他说:“有了这家新公司，我们的业务更加专注，可以把我们的精力和专业知识投入到制造最好的植入物上。”“这个行业需要不断的创新。我们知道如何做到这一点，也有相应的基础设施来实现它。我看好MDI的未来，很大程度上是因为我们的处境。”

-Marubeni Citizen-Cincom Inc.